无线灭菌温度验证仪,无线温度分布验证仪、GMP无线温度验证仪

在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。在计量和检测行业，工程师们利用C
智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。
新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求

无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。

材料；316L 不锈钢

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采样速率：可设定，间隔1S递进。

电池寿命；标准使用2年（可替换

通讯接口：4路和10路

 高准确度，低功耗，灵活多样的温度探针，抗高压防水设计，全面的应用程序选择，可设置采样速率、开始、延迟及停止功能。维护简便，用户可自行更换电池和校准

GB15982-2012《医院消毒卫生标准》
WS310.3-2009《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》
GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》
GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规

无线温度验证仪应用领域:

1)灭菌验证(湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等)

2)无菌验证

3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)

4)恒温培养箱的温度分布测量

5)产品运输过程中的温度控制

产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA21CFRPart11条款的规范要求，同时满足ENa85等法规的具体要求。